服务平台
一站式服务平台
专业可靠 用心服务
ODM /OEM 一站式服务
技术输出、注册支持、体考支持、生产支持、代理人制委托生产、OEM方式代工生产
一站式服务(CDMO)
技术输出
盘古医疗可基于市场和客户的需求输出全套研发资料,为客户缩短研发和注册周期。
注册支持
依托医疗器械注册人制度(MAH),为委托方提供二、三类医疗器械注册全流程服务。
体考支持
针对药监部门的质量体系现场审查,提供GMP合规预审及问题整改服务。
生产支持
符合GMP标准的十万级洁净车间及自动化产线,提供从试产到量产的闭环服务。
代理人制委托生产
客户进行产品设计、注册和销售并作为生产的委托方,盘古医疗作为生产的受托方进行产品全过程生产。
OEM方式代工生产
可提供贴牌量产服务或作为零部件供应商服务客户,严格遵循委托生产质量协议进行代工生产。
服务内容
ODM /OEM 一站式服务:技术输出、注册支持、体考支持、生产支持、代理人制委托生产、OEM方式代工生产