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专业可靠 用心服务

ODM /OEM 一站式服务

技术输出、注册支持、体考支持、生产支持、代理人制委托生产、OEM方式代工生产

一站式服务(CDMO)

技术输出


盘古医疗可基于市场和客户的需求输出全套研发资料,为客户缩短研发和注册周期。

注册支持


依托医疗器械注册人制度(MAH),为委托方提供二、三类医疗器械注册全流程服务。

体考支持


针对药监部门的质量体系现场审查,提供GMP合规预审及问题整改服务。

生产支持


符合GMP标准的十万级洁净车间及自动化产线,提供从试产到量产的闭环服务。

代理人制委托生产


客户进行产品设计、注册和销售并作为生产的委托方,盘古医疗作为生产的受托方进行产品全过程生产。

OEM方式代工生产


可提供贴牌量产服务或作为零部件供应商服务客户,严格遵循委托生产质量协议进行代工生产。

服务内容

ODM /OEM 一站式服务:技术输出、注册支持、体考支持、生产支持、代理人制委托生产、OEM方式代工生产